De Europese Commissie heeft besloten haar mededingingsonderzoek naar vermeend mededingingsbeperkend gedrag van Edwards Lifesciences, een producent van medische hulpmiddelen voor cardiovasculaire toepassingen, te sluiten. De sluiting van het onderzoek volgt op de intrekking door het bedrijf van haar zogenaamde Global Unilateral Pro-Innovation (Anti-Copycatting) Policy (UPIP). Hierdoor is de UPIP niet langer van toepassing en is deze verwijderd van de website van het bedrijf.
In september 2023 voerde de Commissie onaangekondigde inspecties uit bij de vestigingen van Edwards Lifesciences in de EU. Het doel van de inspecties was te onderzoeken of het gedrag van Edwards Lifesciences de EU-mededingingsregels zou kunnen schenden die misbruik van een dominante marktpositie verbieden (Artikel 102 van het Verdrag betreffende de werking van de Europese Unie).
De Commissie heeft met name onderzocht of Edwards Lifesciences met haar UPIP de vrijheid van artsen om deel te nemen aan klinische proeven en andere wetenschappelijke en educatieve activiteiten, gesponsord of ondersteund door een concurrerende fabrikant van Transcatheter Aortic Valve Implantation (TAVI)-apparaten, heeft beperkt. Door de toegang van die concurrent tot belangrijke diensten die hun onderzoek naar medische hulpmiddelen ondersteunden, zoals input van genoemde artsen, te beperken, zou Edwards Lifesciences het voor die concurrent moeilijker hebben gemaakt haar producten op de Europese Economische Ruimte te vestigen.
Na grondige analyse en zorgvuldige beoordeling van alle verzamelde bewijzen en in het licht van de intrekking van de UPIP door Edwards Lifesciences, heeft de Commissie geconcludeerd dat de onderzochte zorgen zijn weggenomen en dat verdere actie op EU-niveau niet langer een prioriteit is.
De sluiting van het onderzoek betekent niet dat het onderzochte gedrag in overeenstemming was met de EU-mededingingsregels.
Achtergrond
Edwards Lifesciences is een medisch technologiebedrijf met hoofdkantoor in de VS, dat zich richt op medische hulpmiddelen voor cardiovasculaire toepassingen.
Transcatheter Aortic Valve Implantation-procedures maken het mogelijk om aortakleppen te vervangen door een kunstklep die via een katheter wordt geïmplanteerd, waardoor een complexe openhartoperatie wordt vermeden. De TAVI-apparaten van Edwards Lifesciences worden gebruikt voor de behandeling van aortaklepstenose, een van de meest voorkomende en ernstige cardiovasculaire aandoeningen.
Cardiovasculaire aandoeningen zijn de belangrijkste oorzaak van vroegtijdige sterfte in de EU. Op 16 december 2025 heeft de Commissie haar Safe Hearts Plan aangenomen, dat maatregelen bevat om de preventie, detectie en behandeling van cardiovasculaire aandoeningen te verbeteren.
Voor meer informatie
Meer informatie over het onderzoek is beschikbaar op de mededingingswebsite van de Commissie, in het openbare zaakregister onder het zaaknummer AT.40755.