Geneesmiddelen zijn essentieel voor sterke gezondheidssystemen. Daarom heeft de Europese Unie dertig jaar geleden een beslissende stap gezet om de volksgezondheid te versterken, innovatie te ondersteunen en de concurrentiekracht van de farmaceutische industrie van de EU te waarborgen door een gecentraliseerd systeem voor de goedkeuring van geneesmiddelen te creëren. Sindsdien is dit systeem – gebaseerd op wetenschappelijke excellentie en rigoureuze veiligheidsnormen – centraal komen te staan in het gezondheidsbeleid van de EU, en heeft het bijna 2.000 geneesmiddelen aan patiënten en zorgverleners gebracht.
Via dit proces kunnen bedrijven veilige en innovatieve geneesmiddelen aan patiënten in alle lidstaten aanbieden via een enkel, gestroomlijnd autorisatiesysteem. De industrie heeft veel benodigde voorspelbaarheid en efficiëntie genoten, en Europese burgers hebben sneller en eerlijker toegang gekregen tot behandelingen voor aandoeningen zoals kanker, taaislijmziekte, diabetes, hepatitis C, HIV, multiple sclerose en verschillende zeldzame ziekten.
De farmaceutische sector in Europa is een van onze meest dynamische en innovatieve industrieën, die honderden duizenden mensen in dienst heeft. Door hoge regelgevingseisen te combineren met een gestroomlijnde goedkeuringsprocedure heeft het gecentraliseerde systeem de concurrentiekracht van Europa versterkt en de EU een aantrekkelijke locatie gemaakt voor onderzoek en ontwikkeling.
Vooruitkijkend zullen we blijven voortbouwen op dit succes. De wereldwijde concurrentie neemt toe, wetenschappelijke vooruitgang versnelt en patiënten verwachten tijdige toegang tot innovatie. Om ervoor te zorgen dat Europa een pionier blijft, moeten we onze regels aanpassen om gelijke tred te houden met de digitale transformatie en nieuwe technologieën, en procedures versnellen. Dit is de reden waarom het van cruciaal belang is dat de hervorming van de EU-wetgeving inzake geneesmiddelen en de Critical Medicines Act zo snel mogelijk worden aangenomen en dat er een voorstel voor een Biotech Act wordt aangenomen.
Ter gelegenheid van 30 jaar gecentraliseerde goedkeuring van EU-geneesmiddelen zijn we meer dan ooit toegewijd aan een sterke, competitieve en innovatieve Europese farmaceutische sector – een sector die de beste behandelingen sneller aan patiënten levert, de hoogste veiligheids- en vertrouwensnormen handhaaft en economische groei stimuleert. Ons doel is om samen ervoor te zorgen dat Europa een leider in gezondheidsinnovatie blijft voor de volgende generatie.
Achtergrond
20 oktober markeert de 30ste verjaardag van het eerste geneesmiddel dat door de Commissie is goedgekeurd via de gecentraliseerde EU-autorisatieprocedure. In de afgelopen drie decennia zijn ongeveer 2.000 geneesmiddelen goedgekeurd voor de EU-markt, na een rigoureus, op wetenschap gebaseerd beoordelingsproces.
Voor meer informatie